Farmatsevtika suvi va tozalashni tekshirish uchun GMP-mos keladigan Total Organic Carbon tahlili.
Jami Organik Uglerod (TOC) farmatsevtika suv tizimlarida organik ifloslanishning tez, oʻziga xos boʻlmagan koʻrsatkichi va tekshiruv namunalarini tozalashdir. Laboratoriya TOC ma'lumotlari to'g'ridan-to'g'ri to'plamni chiqarish yoki tozalashni tekshirish qarorlariga kiritilgan bo'lsa, asboblar ishonchliligi, tizimning yaroqliligini tekshirish va ma'lumotlar yaxlitligi xom o'lchovning o'zi kabi muhim bo'lib qoladi - zaif audit izi tekshirish paytida boshqa yo'l bilan o'tadigan natijani buzishi mumkin.
USP Umumiy bo'limi<643>farmatsevtika ishlab chiqarishda ishlatiladigan suv uchun TOC test va tizim muvofiqligi talablarini belgilaydi, esa<645>o'tkazuvchanlik testini o'z ichiga oladi. USP<1231>(Farmatsevtik maqsadlar uchun suv) suv tizimi monitoringi kutilmalari bo'yicha kengroq kontekstni taqdim etadi. TOC ma'lumotlari ommaviy qarorlarni qo'llab-quvvatlasa, FDA 21 CFR 11-qism olingan ma'lumotlar uchun elektron qayd va imzo talablarini boshqaradi.
01
Yuqori sifatli
Qog'oz bazasi, mato asosi, elim, qoplamali barcha xom ashyo ishlab chiqarish quvvati bilan barcha turdagi lentalarni sozlashni qo'llab-quvvatlash uchun o'rnatilgan zavod kuchi
02
Murakkab uskunalar
Qog'oz bazasi, mato asosi, elim, qoplamali barcha xom ashyo ishlab chiqarish quvvati bilan barcha turdagi lentalarni sozlashni qo'llab-quvvatlash uchun o'rnatilgan zavod kuchi
03
Professional jamoa
Qog'oz bazasi, mato asosi, elim, qoplamali barcha xom ashyo ishlab chiqarish quvvati bilan barcha turdagi lentalarni sozlashni qo'llab-quvvatlash uchun o'rnatilgan zavod kuchi
04
Maxsus xizmat
Qog'oz bazasi, mato asosi, elim, qoplamali barcha xom ashyo ishlab chiqarish quvvati bilan barcha turdagi lentalarni sozlashni qo'llab-quvvatlash uchun o'rnatilgan zavod kuchi
Bizning yechimlarimiz
Bizning GMP TOC analizatorimiz USP ga oʻrnatilgan-differensial oʻtkazuvchanlikni aniqlash bilan har bir sulfat uchun UV-oksidlanishni amalga oshiradi.<643>tizimning yaroqliligini sinovdan o'tkazadi va to'liq audit tekshiruvi va elektron imzo bilan 11-qismga{4}}mos keladigan test ma'lumotlarini yaratadi. Modul laboratoriya stendlarida sinov va inline farmatsevtik suv tizimini monitoring qilish uchun moʻljallangan va koʻp{6}}sinov rejimlari bilan oʻzgaruvchan namuna olish hajmi va keng 1–1000 ppb oʻlchash diapazoni uchun sozlanishi mumkin. Ishlab chiqaruvchi sifatida biz yarim yillik kalibrlash xizmatini, tezkor ehtiyot qismlarni yetkazib berishni, to‘liq tekshirish hujjatlarini-va kechayu kunduz global texnik yordamni taklif etamiz.
TOC mahsulotlarini taqqoslash
| Model |
TOC TA-2.0
|
TOC TA-3.0
|
TOC TA-3.5
|
TOC TA-5.0
|
| mahsulotlar |
 |
 |
 |
 |
| Ilova stsenariylari | onlayn/oflayn/tozalash tekshiruvi | Onlayn | Onlayn | Koʻp-Pioint monitoringi (100 tagacha kanal) |
| O'lchov diapazoni | 1~1000ppb | 1~1000ppb | 1~1000ppb | 1~1000ppb |
| O'tkazuvchanlikni aniqlash diapazoni | 0,055mkS/sm~8000mkS/sm | 0,055mkS/sm~8000mkS/sm | 0,055mkS/sm~8000mkS/sm | 0,055mkS/sm~6000mkS/sm |
| Rezolyutsiya | 0,001 mg/l | 0,001 mg/l | 0,001 mg/l | 0,001 mg/l |
| Javob vaqti | 5 daqiqadan kamroq yoki unga teng | 60 dan kam yoki unga teng | 60 dan kam yoki unga teng | 60 dan kam yoki unga teng |
| Audit izi | 4 darajali kirishni boshqarish (21 CFR QISM 11 mos), 3 yildan ortiq yoki undan ko'p saqlash | 4 darajali kirishni boshqarish (21 CFR QISM 11 mos), 3 yildan ortiq yoki undan ko'p saqlash | 4 darajali kirishni boshqarish (21 CFR QISM 11 mos), 5 yildan ortiq yoki undan ko'p saqlash | 4 darajali kirishni boshqarish (21 CFR QISM 11 mos), 3 yildan ortiq yoki undan ko'p saqlash |
| Og'irligi | 8,5 kg | 8,5 kg | 8,7 kg | 8,4 kg |
| Asosiy afzalliklari | 3 ball teng onlayn, oflayn sinov, past o'rnatish narxini qo'llab-quvvatlaydi | Yagona/koʻp nuqtali vaqt-boʻlinma IP{2}}baholangan uy-joy monitoringi, normativ talablarga javob beradi | Tez javob, uzoq{0}}maʼlumotlarni saqlash, oson kalibrlash portlari | 8 tagacha mustaqil monitoring nuqtalarini, UV statik oksidlanish printsipini, yuqori barqarorlikni qo'llab-quvvatlaydi |
| o'lchamlari | 400*240*270 | 300*210*250 | 300*150*400 | 300*210*250 |
| narxlar | $ Savdodan taklif oling | $ Savdodan taklif oling | $ Savdodan taklif oling | $ Savdodan kotirovkalarni oling |
TSS
1-savol: TOC uchun tizimning yaroqliligini tekshirish nima va bu nima uchun muhim?
A1: USP bo'yicha tizimning mosligini tekshirish<643>, namuna sinovidan oldin maʼlum standart va tizimga moslik yechimi-yordamida analizator javobini tekshiradi va asbob foydalanish kunida tasdiqlangan chegaralar ichida ishlashini tasdiqlaydi.
2-savol: Farmatsevtik suv uchun qanday TOCni aniqlash usuli eng keng tarqalgan?
A2: Yuqori{1}}haroratda yonish oksidlanishi va UV/per{2}}sulfat oksidlanishi eng koʻp qoʻllaniladigan ikkita tamoyil boʻlib, ularning har biri sezgirlik, namuna oʻtkazuvchanligi va texnik xizmat koʻrsatishda oʻzaro taʼsir-boʻladi.
3-savol: TOC testi suv tizimlarining mikrobial sinovini almashtiradimi?
A3: Hech qanday - TOC organik uglerod yukini kimyoviy/organik ifloslanish proksi sifatida o‘lchaydi va mikrob va o‘tkazuvchanlik sinovi o‘rniga emas, balki yonma-yon ishlatiladi.
4-savol: GMP TOC analizatori 21 CFR 11-qism muvofiqligini qanday qo'llab-quvvatlaydi?
A4: Audit yoʻllari, rolga asoslangan{1}}foydalanishni boshqarish, elektron imzolar va har bir sinovga bogʻlangan xavfsiz, eksport qilinadigan maʼlumotlar yozuvlari kabi funksiyalar orqali.