Suv tizimi TOC monitoringi yechimi
Sanoat haqida ma'lumot va muammo
Tozalangan suv va WFI tarqatish zanjirlari boʻylab doimiy yoki rejalashtirilgan TOC monitoringi, USP boʻyicha muntazam tendentsiya va ogʻishlarni tekshirishni qoʻllab-quvvatlash uchun qurilgan.<643>va<1231>.Farmatsevtika suv tizimlari - tozalangan suv va inyeksiya uchun suv, xususan, - bir martalik sinovdan oʻtishdan koʻra doimiy monitoringni talab qiladi, chunki organik ifloslanish bioplyonka hosil boʻlishi, qatronlar degradatsiyasi yoki tarqatish halqasining istalgan joyiga jarayonning buzilishi orqali kirishi mumkin. Faqatgina-namuna olishdan{6}}foydalanadigan saytlar TOC ekskursiyasi qayerda va qachon paydo bo‘lganini aniqlashda qiynaladi, bu esa tekshiruvlarni sekinlashtiradi-.
Normativ asos
USP<1231>(Farmatsevtik maqsadlar uchun suv) suv tizimining doimiy monitoringi, shu jumladan namuna olish rejasini loyihalash va tendentsiyalarni ta'riflaydi. USP<643>har bir monitoring nuqtasida qo'llaniladigan TOK usuli va qabul qilish mezonlarini belgilaydi. Maʼlumotlar tizimni chiqarish boʻyicha qarorlar qabul qilishda foydalanilganda, ular boshqa GMP-muhim maʼlumotlari kabi 21 CFR 11-qism elektron yozuv talablariga toʻgʻri keladi.
Bizning yechimlarimiz
Bizning suv tizimi TOC monitoringi yechimimiz qo'llab-quvvatlaydikoʻp nuqtali uzluksiz onlayn monitoring.-tozalangan suv, WFI va toza bug 'kondensati halqalari bo'ylab QA izolyatsiyalangan nuqta ko'rsatkichlari o'rniga tarqatish tarmog'i bo'ylab organik uglerod tendentsiyalarining birlashtirilgan ko'rinishini beradi. Tizim bilan integratsiyalashganSCADA, LIMS va binolarni boshqarish tizimi (BMS)Avtomatlashtirilgan trend hisoboti va og'ish haqida ogohlantirish uchun. Ishlab chiqaruvchi sifatida biz taqdim etamizzavod IQ/OQ tasdiqlash hujjatlari, 24/7 global sotuvdan keyingi texnik yordam-va oʻz{3}}barqarorligi yuqori boʻlgan oksidlanish modullari bilan toʻliq mos keluvchi kalit taslim boʻlib, uzoq muddatli texnik xizmat koʻrsatish va 3 yil ichida nol sarf materiallarini almashtirish imkonini beradi..
Mahsulotlar
| Model |
TOC TA-2.0 |
TOC TA-3.0 |
TOC TA-3.5 |
TOC TA-5.0 |
| mahsulotlar |
|
|
|
|
| Ilova stsenariylari | onlayn/oflayn/tozalash tekshiruvi | Onlayn | Onlayn | Koʻp-Pioint monitoringi (100 tagacha kanal) |
| O'lchov diapazoni | 1~1000ppb | 1~1000ppb | 1~1000ppb | 1~1000ppb |
| O'tkazuvchanlikni aniqlash diapazoni | 0,055mkS/sm~8000mkS/sm | 0,055mkS/sm~8000mkS/sm | 0,055mkS/sm~8000mkS/sm | 0,055mkS/sm~6000mkS/sm |
| Rezolyutsiya | 0,001 mg/l | 0,001 mg/l | 0,001 mg/l | 0,001 mg/l |
| Javob vaqti | 5 daqiqadan kamroq yoki unga teng | 60 dan kam yoki unga teng | 60 dan kam yoki unga teng | 60 dan kam yoki unga teng |
| Audit izi | 4 darajali kirishni boshqarish (21 CFR QISM 11 mos), 3 yildan ortiq yoki undan ko'p saqlash | 4 darajali kirishni boshqarish (21 CFR QISM 11 mos), 3 yildan ortiq yoki undan ko'p saqlash | 4 darajali kirishni boshqarish (21 CFR QISM 11 mos), 5 yildan ortiq yoki undan ko'p saqlash | 4 darajali kirishni boshqarish (21 CFR QISM 11 mos), 3 yildan ortiq yoki undan ko'p saqlash |
| Og'irligi | 8,5 kg | 8,5 kg | 8,7 kg | 8,4 kg |
| Asosiy afzalliklari | 3 ball teng onlayn, oflayn sinov, past o'rnatish narxini qo'llab-quvvatlaydi | Yagona/koʻp nuqtali vaqt-boʻlinma IP{2}}baholangan uy-joy monitoringi, normativ talablarga javob beradi | Tez javob, uzoq{0}}maʼlumotlarni saqlash, oson kalibrlash portlari | 8 tagacha mustaqil monitoring nuqtalarini, UV statik oksidlanish printsipini, yuqori barqarorlikni qo'llab-quvvatlaydi |
| o'lchamlari | 400*240*270 | 300*210*250 | 300*150*400 | 300*210*250 |
| narxlar | $ Savdodan taklif oling | $ Savdodan taklif oling | $ Savdodan taklif oling | $ Savdodan kotirovkalarni oling |
TSS
1-savol: Farmatsevtika suv tizimlari TOK uchun qanchalik tez-tez kuzatilishi kerak?
A1: Monitoring chastotasi USP bo'yicha saytning tasdiqlangan namuna olish rejasi bilan belgilanadi<1231>, odatda muhim nuqtalarda uzluksiz onlayn monitoringdan tortib, tsiklning boshqa joylaridan muntazam davriy namuna olishgacha.
2-savol: Suv taqsimlash zanjirida TOC ekskursiyalariga nima sabab bo'ladi?
A2: Umumiy sabablarga biofilm hosil boʻlishi, qatron qatlamining degradatsiyasi, sanitarizatsiya boʻshliqlari, muhr yoki qistirmalarni yuvish va yuqori oqimdagi texnologik uskunadan oʻzaro ifloslanish kiradi.
3-savol: Onlayn TOC monitoringi talab qilinadimi yoki davriy namuna olish etarlimi?
A3: Talablar saytning xavf darajasini baholash va tizim dizayniga bog'liq; Ekskursiyani tezroq aniqlash tufayli aseptik jarayonlarni oziqlantiruvchi WFI halqalari uchun doimiy onlayn monitoring tobora ko'proq ma'qullanmoqda.
4-savol: Suv tizimi TOC ma'lumotlarini avtomatik ravishda trend bo'lishi mumkinmi?
A4: Ha, agar analizator yoki monitoring tarmog'i ma'lumotlar tarixchisi, SCADA yoki LIMS tizimi bilan integratsiyalangan bo'lsa, avtomatlashtirilgan trend diagrammalarini yoqish va spetsifikatsiyadan-tashqari{1}}ogohlantirishlar.